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首頁 新聞中心 行業(yè)資訊 不同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)分析

不同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)分析

2025-05-17
共有5380家企業(yè)看過

  潔凈廠房作為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的重要基礎(chǔ)設(shè)施,其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定與執(zhí)行直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全及行業(yè)競爭力。全球范圍內(nèi),不同國家和地區(qū)根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、技術(shù)水平和法規(guī)體系,形成了多樣化的潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)體系。今天合潔科技電子凈化工程公司就跟大家說下ISO 14644、聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209(FS 209E)以及美國食品及藥物管理局潔凈室標(biāo)準(zhǔn)三者之前的特征吧!

  ISO 14644:

  ISO 1、ISO 2、ISO 3、ISO 4、ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8 和 ISO 9。ISO 1 是 “最清潔 ”級別,ISO 9 是 “最骯臟 ”級別。ISO 9盡管被歸類為 “最臟 ”等級,ISO 9 潔凈室環(huán)境仍比普通房間干凈。


潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范


  聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209(FS 209E):

  舊的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 209E(FS 209E)包括以下潔凈室等級: 100,000 級、10,000 級、1,000 級、100 級、10 級和 1 級。該標(biāo)準(zhǔn)于1999年被ISO-14644-1所取代。該標(biāo)準(zhǔn)于2001年撤銷,但仍在廣泛使用。

  美國食品及藥物管理局潔凈室標(biāo)準(zhǔn):

  潔凈室還必須符合特定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)。例如,歐盟 GMP(A.B.C.D)適用于藥品,USP(795、797 和 800)適用于配藥藥房。


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